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　　张亮：按药厂标准监管和产品追溯制度，这都是真功夫。这次标准的出台，也是走在世界前列的。但从企业角度来看，按药品管理办法监管，并不难，硬件流程企业只要花点钱什么都能做到，大企业几千万，小作坊几十万吧。而追溯要求才是考验企业真正管理功夫，但现在政策规定的不详细，没有规定追溯达到的标准、水平和实效。如果达不到有效追溯或者是追溯文件有虚假该怎么处罚，也没有见到详细规定。产品追溯需要企业确确实实地用好严格的管理信息系统，有了系统就没法作假。对小企业来说，，人员素质层次不齐，要想做好追溯系统就要重新搭建组织和人员，临时抱佛脚很难。